特发性肺纤维化（IPF）罕见的肺部疾病有了新特药
本帖最后由 许愿草 于 2015-2-17 15:24 编辑2014 年 10 月 15 日美国食品和药物管理局今天批准了Ofev （nintedanib）治疗特发性肺纤维化 （IPF）。
Ofev 是一种激酶抑制剂，阻止可能参与肺组织瘢痕形成的多种途径。在三个临床试验的特发性肺间质纤维化的 1,231患者建立了其安全性和有效性。显著减少患者肺活量的跌幅是接受 Ofev的前后相比。
特发性肺纤维化的肺部会随着时间的推移变得逐渐伤痕累累，其结果是气短，患者咳嗽及有参与日常体力活动的困难。之前的治疗包括有氧疗、肺康复和肺移植手术。
美国食品药品监督管理局的药品评价和研究中心副主任说："Ofev被批准严重慢性的特发性肺纤维化患者提供治疗方案"。"医护人员和病人提供额外的治疗选择。
Ofev 不适合患有中度至重度的肝脏病人。Ofev 可以对未出生的婴儿造成先天缺陷或死亡，妇女不应怀孕时服用 Ofev。Ofev 最常见副作用为腹泻，恶心、 腹痛、 呕吐、 肝酶升高、 食欲下降、 头痛、 体重减少和血压升高。
FDA今天还批准了 Esbriet （吡非尼酮）用于美国治疗此病。
引用：特发性肺纤维化（IPF）是一种罕见的肺部疾病，根据肺纤维化联盟（CPF）数据，每年IPF死亡病例达40000例。分析师预计，IPF药物市场的年销售将超过20亿美元，现在2家公司的药物同时获批上市，究竟哪家公司能夺取更大的市场份额，还不太好说。而且从疗效方面看，在关键性III期试验中，2种药物与安慰剂相比都显著改善了肺功能；而在安全性方面，2种药物均禁忌用于伴有肝脏问题的患者。（供稿机构：罕见病爱心会）
页:
[1]